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专利未在中国授权,何来特批给中国豁免专利

来源:苟红东宝鸡知识产权编辑:裂变客网
时间:2020-02-04浏览次数:

导读:看着每天增加的确诊和疑似病例人数蹭蹭上窜,全世界人的都很揪心,看着地图上红色越来越深,分布越广,每个国人的心都在流血。一场来源于野生动物的新冠肺炎疫情让世界瞩目中国,各地

看着每天增加的确诊和疑似病例人数蹭蹭上窜,全世界人的都很揪心,看着地图上红色越来越深,分布越广,每个国人的心都在流血。一场来源于野生动物的新冠肺炎疫情让世界瞩目中国,各地采取的疫情防控措施让人心惶惶。就在所有人无助的时候,网上流传的一个报道似乎给人们带来了希望。从昨天(2月2日)下午开始,一则宣称“美国总统特朗普为中国豁免了一种能治疗新型冠状病毒的药物专利,令中国可以直接仿制这种药物治病救人”的消息,开始在中国的微博上疯狂传播起来。
据公开报道,美国的第一个新肺炎病例正是通过同情使用瑞德西韦用药来进行治疗的。权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)1月31日在线发表的一篇关于美国首例确诊病例的诊疗过程的文章中提到,该患者在接受吉利德科学在研药物瑞德西韦之后,病情得到了快速缓解。报道称在病人住院的前六天,医院采用了通常的肺炎治疗方法,退烧药、生理盐水、抗生素和吸氧,但是病情不断恶化。病人住院治疗后的第七天,医生试用了尚处于临床研究阶段的药物remdesivir,静脉注射给药,同时停用了万古霉素和头孢吡肟。仅仅一天功夫,病人的病情有了立竿见影的好转。病人体温从39.4度下降到了37.3度,不再需要吸氧,氧饱和度恢复到了94%-96%。在接下来的几天中,病情持续好转,没有观察到相关副作用。
瑞德西韦是吉利德科学公司在研药物,尚未在任何国家获得批准上市。该药最初研发是为了治疗埃博拉病毒及马尔堡病毒,后来研究者在体外和动物模型中发现,显示出抗MERS和SARS病毒活性。该公司承诺在适当的情况下提供此药,用于同情用药及对照临床试验。
吉利德科学公司声明称:该公司全球首席医疗官Merdad Parsey博士指出,吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验,以确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV感染者的安全性和有效性。
今天(2月3日)在国家卫健委的新闻发布会上,针对抗击新型肺炎疫情药物研发进展问题,国家卫健委新闻发言人宋树立表示,目前正在收集临床的信息数据,最近还有一个叫瑞德西韦的新药,多家医疗机构正在就这个药物组织开展临床试验,以期来研究药物的安全性和有效性,
 可见瑞德西韦开始用于治疗新肺炎是是确实的。但是否需要经过特批豁免专利给中国来实施呢?笔者从专利角度给大家解读一下。
瑞德西韦(Remdesivir),分子式C27H35N6O8P,属于核苷类似物,是 RNA 依赖的 RNA 聚合酶(RdRp) 抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成抗病毒。
在专利搜索网站搜到的美国吉利德科学公司以瑞德西韦抑制病毒的专利如下主要信息如下:

发明名称:治疗沙粒病毒科和冠状病毒科病毒感染的方法 申请号:201680066796.8

申请人:吉利德科学公司 
申请日:2016-09-16 ;公开日:2018年7月31日。

从截图中看出,该专利正在审查之中,尚未获得授权。

国家知识产权局官网下载的该专利申请著录项目和摘要,图中标注式I即为瑞德西韦分子式。摘要显示该发明提供了通过施用式I的核苷及其前药来治疗沙粒病毒科和冠状病毒科病毒感染的方法,其中核苷糖的1'位被取代。所提供的化合物、组合物和方法对于治疗拉沙病毒和胡宁病毒感染特别有用。
我国发明专利的审查流程是初步审查合格后先公开,然后根据申请人提出的请求进行实质审查,如果通过审查即授予专利权,如不符合授权条件即驳回申请,不授予专利权。所以,吉利德公司该项专利申请正处于审查阶段,能否授权还无法确定。
由于专利的地域性特点,即只有国家知识产权局授权的专利才能在我国获得保护,同时我国专利法规定,专利授权后才能享有对抗他人未经许可的实施行为,所以,该项专利申请还不享有专利权,当然不存在实施还需要获得豁免的情况。
    那么,在这种情况下,是不是就可以不受任何限制的实施已经公开尚未授权的专利申请呢?当然不是。我国专利法13条规定:发明专利申请公布后,申请人可以要求实施其发明的单位或者个人支付适当的费用,这就是通常所说的发明专利临时保护。也就是说,在发明专利公开后授权前这一阶段,如果他人未经许可实施该项技术,在申请人获得专利权后,可以依法主张要求实施者支付适当费用。因此,对于这一阶段未经许可实施专利申请技术仍然存在法律风险。
吉利德公司新药瑞德西韦很快将在中国开展冠状病毒的三期临床研究,希望能够尽快用于中国病人,为抗击新冠状病毒提供强大支持。
 P.S:就在本文就要发出时,又看到《21世纪商业评论》2月3日晚23点报道:新药瑞德西韦临床试验,已在2月3日正式启动,由中日友好医院在武汉开展研究,入组270名轻度/中度患者,预计4月27日实验结束。其进程几乎按天计,跳过临床I、II期,直接进入三期临床获批,特事特办,速度惊人。
美国西雅图在线报道:2月3日(周一,美国当地时间)下午,华盛顿州医院方面证实,西雅图地区的全美首例新型冠状病毒确诊患者已经出院。同时医院方面今天公布了该男子一份简短的声明:“我已经回到家中,我会继续恢复的更好。我要求媒体尊重我的隐私权和不被公众关注的愿望。我感谢普罗维登斯医院的医护团队对我的照顾,我感谢公众对我所表达的关心,现在,我希望恢复正常生活。”
由此可以预测,瑞德西韦将会为中国抗击疫情做出应有的贡献。(苟红东)
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